为便于查阅适用的医疗器械标准，更好地应用医疗器械标准，发挥标准的技术支撑作用，在国家药监局的指导下，器械标管中心组织对现行有效的1852项医疗器械标准的适用范围以及标准层级、效力、名称、归口单位等信息，按照医疗器械技术领域逐一梳理，编排形成《中国医疗器械标准目录及适用范围》。
现予以公开。
国家药监局医疗器械标准管理中心
2022年4月7日
附件：中国医疗器械标准目录及适用范围.pdf
CRO出圈之路-行业报告解读
国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
与专业人员在线沟通，快速获取你想要的解决方案
关注bb贝博
400-080-9519 （9:00-18:00）
