药物临床试验Clinical Trial,CT：指任何涉及人类受试者的，.研究。根据ICH GCP的定义，临床试验和临床研究为同义词。
药物临床试验的意义：
1、评价新药潜在的临床应用价值(安全性及有效性)。
2、确定新药的最佳使用方法。
3、为新药审评和注册提供法规要求的申报资料。
4、为企业制订新药及市场开发决策提供依据。
5、为医生和患者正确使用新药提供依据。
此外，国际上越来越趋向于通过临床试验对药物经济学进行评价。
注释：
在发现或证实试验用药物临床、药理和(或)其他药效学方面的作用，和(或)确定试验用药物的不良反应和(或)确定试验用药物的安全性和(或)有效性对其吸收、分布、代谢及排泄进行的研究。
