引言
MA里程碑-唯智医疗科技的「年龄相关性黄斑变性眼底图像辅助诊断软件」临床试验正式启动2月7号下午，由唯智医疗科技（佛山）有限公司申办的年龄相关性黄斑变性眼底图像辅助诊断软件的前瞻性、多中心临床试验项目启动会在首都医科大学附属北京同仁医院举行，唯智医疗总经理区初斌博士，北京同仁医院副院长、眼科学院副院长魏文斌教授及其团队的邵蕾博士(副研究员，CCF 数字医学分会执委)共同出席了本次仪式。
本项目是由唯智医疗申办，由北京同仁医院牵头，天津医科大学眼科医院、佛山市第二人民医院等三甲医院参与协作，共同开展的三类医疗器械临床试验，旨在验证唯智医疗年龄相关性黄斑变性眼底图像辅助诊断软件在AMD（年龄相关性黄斑变性）诊断的应用效能，探讨眼底影像人工智能技术的研究成果与发展方向。
启动会上，首都医科大学附属北京同仁医院副院长、眼科学院副院长魏文斌教授以自身丰富的经验对本次多中心临床实验项目的实施提出了多方面的建设性意见和建议。
魏教授认为实验的开展将有助于推动眼科领域的人工智能技术发展，提高我国AMD等眼底疾病的诊断水平，还对项目提出了更高的期望，希望年龄相关性黄斑变性眼底图像辅助诊断软件顺利通过实验，在未来成为眼科医生的得力助手。唯智医疗此次与眼底领域权威专家的合作，不但保证了实验的权威性、可靠性，更坚定了我们对试验成功的信心。
仪式上，唯智医疗总经理区初斌博士介绍了公司在眼底影像AI技术的发展情况。随着我国人口老龄化，年龄相关性黄斑变性等老年人最主要致盲眼底疾病的发病率正逐年上升，给患者和社会带来了沉重的负担。传统的眼底影像诊断方法极度依赖医生的经验，在基层筛查诊疗中容易出现误诊和漏诊，且诊断效率较低。为此，唯智团队历时3年余，开发出了多模态多病种辅助诊断系统——“慧眼”眼底影像智能诊断系统，可以为基层临床筛查提供更专业、精准的诊断意见，具有重要临床价值。
在此前的专业领域比赛以及真实场景实践测试中，唯智医疗眼底AI技术已收获了不错的成绩。团队连续3年参与医学人工智能顶会 MICCAI 举办的眼科AI国际挑战赛，累计夺得冠军3项，亚军1项和季军3项的优异成绩。在佛山、深圳、广州开展的数十场OCT/OCTA公益筛查实践中，筛查近10,000人，真实场景测试AI对各类异常的检出性能已达到AUC≥0.97。
在接下来的多中心临床实验项目，唯智医疗将积极配合北京同仁医院、天津医科大学眼科医院、佛山市第二人民医院等权威机构和眼科专家，计划入组千人数据，进一步验证年龄相关性黄斑变性眼底图像辅助诊断软件在AMD病变诊断中的效能，全力冲击OCT领域第一张人工智能辅助诊断三类证。
