引言
睿心医疗「心腔内超声导管和超声诊断系统」临床试验正式启动睿心医疗心腔内超声诊断系统和一次性使用心腔内超声导管近期正式启动上市前临床试验，并在暨南大学附属第一医院举办了启动会。目前产品已成功完成全国首例上市前临床应用，产品效果获得临床专家的高度认可。暨南大学附属第一医院郭军教授、睿心医疗联合创始人兼首席技术官马骏出席会议，现场汇集众多心内科、超声科专家，共同探讨产品功能优势，及其在临床应用的方法与价值。
专家评价：
提升手术安全性，希望产品应用于全世界
该临床研究项目由暨南大学附属第一医院心内科郭军教授作为主要研究者，他在启动会上表示：“心腔内超声心动图（intracardiac echocardiography，ICE）具有实时成像、实时监测术中并发症以及良好的耐受性等优点，近年来越来越多地应用于多种类型的心脏介入操作。睿心医疗心腔内超声诊断系统和ICE导管，可以全程可视、精确显示局部解剖结构和心脏血流、血流速度等特点，很好地契合了临床需求。希望睿心医疗心腔内超声诊断系统和一次性使用心腔内超声导管临床试验顺利完成，早日在临床使用，争取把产品尽早推广到全国乃至全世界。”
暨南大学附属第一医院心内科郭军教授致辞
产品布局：
从冠脉介入拓展到电生理、结构心领域
打造心脏精准诊疗解决方案
睿心医疗联合创始人兼首席技术官马骏致辞称：“睿心医疗心腔内超声诊断系统和ICE导管的推出，意味着睿心医疗的产品布局从冠脉介入领域拓展到了电生理、结构心领域，致力于为临床打造心脏精准诊疗解决方案。睿心医疗最大的愿景，就是为医生创造出更精准、高效、安全的产品，为患者能够带来更大的获益。我们相信在郭教授、各位专家与合作伙伴们的支持下，该项试验一定会取得圆满的成功！”
在研究产品介绍环节，睿心医疗产品经理李璟介绍，睿心心腔内超声诊断系统包含彩色多普勒超声主机SonusHub和一次性心腔内超声导管SonusGuide两部分构成，可应用于电生理和结构心等手术中，ICE在实时观察心腔内解剖结构、指导房间隔穿刺、监控心包积液等过程中有重要价值。睿心彩色多普勒超声主机SonusHub采用最前沿的超声成像技术，与主流ICE主机相比，在扇面角度、成像深度、频率范围、成像模式等指标上都处于第一梯队。睿心一次性心腔内超声导管SonusGuide ICE的外径分为8F、10F两个型号，调弯管采用了最前沿的6段管材一体融合的技术，使得最大可调弯角度达到180°的行业领先水平。超声换能器采用了最先进的压电材料制成的64阵元超声换能器，确保超声图像的超高清晰度和极致深度。
首例入组病例：
帮助复杂病例诊断更精准、更安全
本次试验首例入组的患者为男性、73岁，自诉既往体�。袢细哐�、糖尿病、高脂血症等病史，本次主因“反复胸闷、胸痛1年，加重2周”入院，初步考虑“胸痛查因：冠心病可能性大”。入院查：1、心电图：窦性心动过缓、T波改变、下壁导联病理性Q波；2、心脏彩超提示：左心房增大、左心室增大、二尖瓣重度关闭不全、射血分数50%；3、择期行选择性冠状动脉造影示：右优势型，LM未见明显狭窄，LAD近中段斑块形成，前向血流TIMI3级；LCX未见明显狭窄，前向血流TIMI3级；RCA近段狭窄50%，前向血流TIMI3级。冠脉造影无显著冠脉狭窄，目前不考虑缺血引起左心增大，向家属交代病情及行经皮心肌活检的必要性，患者及家属同意行经皮心肌活检术进一步明确诊断，在睿心医疗心腔内超声诊断系统和ICE指导下，经右侧股静脉将塑形后的鞘管头端送入右心室室间隔处，ICE精准定位活检钳，术前、术后ICE观察心包积液量无明显变化，顺利完成ICE指导下的心肌活检术。
术后，暨南大学附属第一医院心内科蓝县武教授表示：“睿心医疗研发的心腔内超声导管SonusGuide成像质量优，调弯性能好，结合彩色多普勒超声主机SonusHub能提升手术安全性，绿色电生理还能降低医生经受的射线辐射，帮助复杂疾病诊断更精准、安全、高效。”
未来，睿心医疗将继续深耕技术创新与临床需求，为患者和医生提供更完善的心脑血管AI+手术机器人精准诊疗方案，让每条心血管都得到更早期的诊断和更精准的治疗。
