引言
MA成果[庆祝] bb贝博助力睿心医疗「超声诊断设备」获批上市[烟花] ——系2025年度助力获得的第22张三类注册证?2026年1月5日，经国家药品监督管理局公示，深圳睿心智能医疗科技有限公司的超声诊断设备（国械注准20253062752）获得NMPA批准上市，bb贝博提供MA解决方案。
以下文章来源于睿心医疗：
1月5日，睿心医疗心腔内超声诊断设备SonusHub正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20253062752）。
该产品的获批，标志着睿心医疗在心脏介入影像领域的产品布局进一步完善，与公司此前已获批的一次性使用心腔内超声导管SonusGuide形成完整解决方案，共同为心脏介入手术提供实时、精准、安全的可视化引导，推动电生理与结构性心脏病介入治疗迈向更高层次的精准化与智能化。
#打造介入手术的“高清导航”
睿心心腔内超声诊断设备SonusHub搭载了SDBeam™软件复合声束合成、eSRI™图像增强优化等核心技术，使得超声成像深度、图像清晰度等处于业界领先水平，显著提升手术效率与成功率，尤其适用于左心耳术前规划、房间隔术前引导。不仅如此，SonusHub具有灵活、便捷的特点，其配备了eTuner一键自适应增益参数设置，摆脱频繁手动调节，同时可灵活与推车合体，支持便携式或者立式形态，适用于导管室等多种场景。
#构建“设备+耗材”完整闭环
本次SonusHub的获批，与睿心医疗早前获证的一次性使用心腔内超声导管SonusGuide形成了强大的协同效应。导管作为深入心脏的“探路先锋”，负责采集原始超声信号；SonusHub则作为“智慧大脑”，对信号进行高速处理与高清重建，最终转化为直观的影像信息反馈给术者。
这一“设备+耗材”的完整组合，由睿心医疗自主研发并实现国产化，不仅确保了系统的兼容性与稳定性，降低了医院的采购与使用成本，更为医生提供了智能、精准、可及的一体化解决方案。
#持续深耕，引领创新浪潮
睿心医疗始终致力于将前沿技术转化为临床可及的创新医疗器械产品。本次SonusHub的成功上市，预示着睿心医疗在心脏介入精准诊疗赛道开启了新的篇章。公司将继续深耕人工智能、多模态影像融合等技术，加速技术研发与产品临床转化，共同推动中国心血管诊疗水平的高质量发展。
